Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 февраля 2000 г. N 293-22а/13 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 25 февраля 2000 г. N 293-22а/13

С изменениями и дополнениями от:

11 июля 2000 г.

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Микстура от кашля сухая для детей, 1.47 г серии 590999, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Липецка:

- Изониазида таблетки 300 мг серий 151199, 161199, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателям: "Количественное определение", "Маркировка" (на контурной упаковке не указаны: предприятие-изготовитель, товарный знак, количество таблеток в одной упаковке, условия хранения, "Применять по назначению врача").

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1130699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик предприятие "Развитие", г.Липецк - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Нафтизина раствор 0.05% серии 10499, производства ТОО "Вифитех", поставщик ТОО "Вифитех" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

3. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- Ремантадина таблетки 0.05 г серии 111099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Прочность на истирание".

4. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1100999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "ОХЗ-Волгоград" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1290999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Вита-Фарм плюс" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленной и растрескавшейся поверхностью).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Валидола таблетки 0.06 г серии 461199, производства ООО "Фармадон", поставщик ООО "Фарм-союз" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Дибазола таблетки 0.02 г серии 061099, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "НТМ" - по показателю "Распадаемость".

- Ландышево-валериановые капли 30 мл серии 30999, производства ФГПУ "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Вектор-Т" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют пробки-капельницы).

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия "Фармация":

- "Аспаркам", таблетки серии 80599, производства ОАО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Фарма-Лэнс" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, выщербленными краями).

9. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4500999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медика" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета).

- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 100 мг серии 190999, производства ООО НПФ "Биос", поставщик ЗАО "ФК Хелми" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок желтого цвета с белыми вкраплениями).

- Холедиус, капли гомеопатические 25 мл серии 040998, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "ФК Хелми" - по показателям: "Спирт", "Плотность".

10. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Боярышника цветки 40 г серии 060599, производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (смесь измельченных листовых пластинок и отдельных бутонов).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 июля 2000 г. N 293-22а/48 в пункт 11 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

11. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- "Магния сульфат, порошок" партии 9 от 07.98 г, производства АО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик АОЗТ "Иммунотекс" - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У. Хабриев