Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 2000 г. N 293-22а/16 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 марта 2000 г. N 293-22а/16

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г таблетки серии 30398, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "Мед СИ" - по показателям: "Количественное определение", "Однородность дозирования".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Микстура сухая от кашля для детей серии 831199, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Ампициллина натриевая соль 500 мг серии 1180999, производства ОАО "Биохимик", поставщик АКБ "Совфинтрейд" - по показателю "Содержание активного вещества во флаконе".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 290899, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся и ломаются).

- Йодопирон, порошок серии 050599, производства ООО "Меттэм-Йодобром", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (порошок красновато-коричневого цвета, по НД д.б. желто-коричневого цвета).

- Левомицетина таблетки 500 мг серии 1520899, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Растворение".

4. Забракованные ГУ "Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Астрахани:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 140799, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- Анальгина раствор 50% 2 мл серий 520899, 620999, 610999, производства НПО "Биомед", поставщик НПО "Биомед" - по показателю "Описание" (жидкость неоднородной окраски).

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 560999, производства НПО "Биомед", поставщик НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения".

- Унитиола раствор 5% 5 мл серии 321198, производства ГП "Хабаровское по производству бакпрепаратов", поставщик АО "Усолье-Сибирское" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 110499, производства АО "Антивирал", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 030999, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Внешние признаки" (остатки корзинок, цветоложе с обертками).

- Девясила корневища и корни 50 г серии 021298, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм".

- Мяты перечной листья 50 г серии 020599, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Внешние признаки" (цвет листьев зеленовато-серый, запах сырья не характерный).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Натрия хлорида раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 1200999, 1210999, 1150999, 1230999, 1130899, производства ФГУП "Аллерген", поставщик ЗАО "ФТК-Время" - по показателю "Механические включения".

- Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% - 25 мл, этиловый спирт 95% - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор 80 мл серии 110899, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Количественное содержание глицерина".

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация".

- Бензилбензоата медицинского мазь 20% 30 г серии 230899, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (однородная жидкость белого цвета с консистенцией эмульсии).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев