Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 12 апреля 2000 г. N 293-22а/26 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 12 апреля 2000 г. N 293-22а/26

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Рыбий жир очищенный для внутреннего применения серий 1022000, 2022000, 3022000, 4022000, 5022000, производства АКО "Синтез", г.Курган - по показателям: "Йодное число", "Альдегиды".

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Дибазола таблетки 0.02 г серии 230797, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами).

- Калия йодид серии 641199, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Омскреактив" - по показателю "Количественное определение".

- Калий хлористый партии 17 от 03.08.99, производства "Уральский завод химреактивов", поставщик ЗАО "Омскреактив" - по показателю "Количественное определение".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2141199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Посторонние примеси".

- Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0,015 г, таблетки серии 20299, производства КПХФО "Татимфармпрепараты", поставщик ЗАО НПКФ "Фармимэкс" - по показателям: "Прочность на истирание", "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1411199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Количественное определение".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 930899, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО ТФ "Анси" - по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком).

- Полисорб МП, порошок 1 г серии 020599, производства ЗАО "Полисорб", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (нечетко нанесены номер серии и срок годности).

- Полифепана гранулы 50 г серии 90899, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Маркировка" (нечетная маркировка номера серии и срока годности препарата).

- Эвкалипта настойка 25 мл серии 020499, производства РГП "Чебоксарская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Цинковая мазь 10% 25 г серии 30599, производства АО "Вологодская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Амоксициллина таблетки 250 мг серии 50999, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (часть таблеток со сколами, другая часть таблеток пожелтела).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,025 г серии 19012000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Вита-Фарм", г.Томск - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, раскрошившиеся).

- Синтомицина линимент 5% 25 г серии 441199, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Вита-Фарм", г.Томск - по показателю "Описание" (неравномерно распределено активное вещество).

6. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 081299, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Протек", г.Москва - по показателям: "Светопоглощающие примеси", "Отклонение в массе".

7. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2450599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями и посторонним запахом).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Областная фармация" Ярославской области:

- Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 070897, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООП, ЗАО "Торговый дом ТАТ", г.Череповец - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев