Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 2000 г. N 293-22а/30 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 27 апреля 2000 г. N 293-22а/30

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Скипидарная мазь 20% 25 г серий 10022000, 1012000, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, расслоившаяся).

- Фурагина таблетки 0.05 г серии 61199, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки при изъятии из упаковки крошатся).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Полифепан 100 г серии 201197, производства ТОО "Фитос", г.Москва, поставщик ООО "Енисей Мед" - по показателю "Микробиологическая чистота"

3. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 2022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Растворение".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Магния сульфат, порошок партии 16 от 03.98, производства ОАО "Химический завод им.Карпова", поставщик МП "Фармация", г.Петушки - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) серии 151199, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-союз" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

6. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакассия:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 61299, производства ЗАО ЦСМ "Медикор", поставщик ООО "Юнитом", г.Абакан - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на флаконах).

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4751099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Розеум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета и нехарактерным запахом)

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 90199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Элексир - Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 341199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 161099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1510899, производства ОАО "Органика", поставщик "Россибфармация", г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Альбумина раствор 10% 200 мл серий 630799, 670899 производства станции переливания крови (Москва), поставщик ООО "Дельрус", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор 10% 5 мл серии 1120999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).

10. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 461199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Альтернатива" - по показателю "Описание" (суппозитории мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре).

- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0.05 г серии 3012000, производства НПО "Биомед", поставщик Смоленское территориальное производственное предприятие "Фармация" - по показателям: "Механические включения", "Прозрачность".

- Натрия хлорид, субстанция - порошок серии 4121198, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик Холм-Жирки, аптека N 58 - по показателю "Щелочность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев