Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 2000 г. N 293-22а/31 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 2000 г. N 293-22а/31

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 3630999, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное определение".

2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Ноготков цветки 40 г серии 030999, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ООО "Инмедфарм" - по показателям: "Внешние признаки", "Органические примеси", "Микробиологическая чистота".

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 160799, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Маркировка" (на ампулах номер серии 160899, на вторичной упаковке номер серии 160799).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 981299, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую видны внутренние слои).

- Лимонника семян настойка 50 мл серий 30899, 60999, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (жидкость с маслянистыми включениями на дне в виде шариков).

- Шиповника плоды 100 г серии 070999, производства ООО Фарос-21", поставщик ЗАО "Арктика" - по показателям: "Внешние признаки" (почерневшие, побуревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды), "Органические примеси".

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1701199, 1711199, производства ФПГ "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 301199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,025 г серии 321099, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, крошатся при извлечении из упаковки).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 501199, производства ООО "Русичи-Фарма", поставщик ООО "Енисей Мед" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями черного цвета).

5. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Липецка:

- Таблетки от кашля серии 1891299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО Корпорация "Инвестфарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Циклоферон для инъекций 12.5% 2 мл серии 311299, производства ООО НТФФ "Полисан", поставщик НТФФ "Полисан" - по показателю "Описание" (жидкость содержащая взвесь, в виде игольчатых кристаллов).

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 03012000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Нашатырно-анисовые капли серий 3022000, 1012000, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик АООТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 411199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Дана", г.Пермь - по показателю "Упаковка" (отдельные ампулы с трещинами).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Сульгина таблетки 0.5 г серии 91099, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев