Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 июня 2000 г. N 293-22а/43 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 16 июня 2000 г. N 293-22а/43

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Вазелиновое масло серии 5 от 01.98, производства Ярославский завод им.Менделеева, поставщик МУЗ Муниципальный аптечный склад - по показателю "Плотность".

- Бензилпенициллина натриевая соль, порошок 1000000 ЕД серии 166042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Медвеста" - по показателю "Светопоглащающие примеси".

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1060999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Альтер Мед" - по показателю "Механические включения".

- Калия йодид серии 441099, производства "Уральский завод химреактивов", поставщик ЗАО "Химреактив", г.Воронеж - по показателю "Количественное содержание".

- Калия йодид серии 1361298, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ЗАО "Енисей", г.Санкт-Петербург - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств минздрава Саратовской области":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1230399, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски и неприятным запахом).

4. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 1012000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан номер серии 191199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 1012000).

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 1691199, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ТАТ "Торговый дом", г.Череповец - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Цинковая мазь 25 г серии 2022000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЧП "Федьков" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).

- Нистатина таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 34012000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЧП "Федьков" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного и коричневого цветов).

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 431199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор 2% 2 мл серии 1012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 271299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 10120000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Инвакорп-Фарма - по показателю "Механические включения".

- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 131099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Россибфармация - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев