Письмо Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 июля 2000 г. N 293-22а/53 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента Государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 19 июля 2000 г. N 293-22а/53

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Фармазолин, (капли назальные) 0.1% 10 мл серии 301299, производства АО "Фармак", Украина, поставщик АО "Фармак" - по показателю "Срок годности" (указан 1г, по НД д.б. 2 года).

2. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- ФИБС, раствор 1 мл серий 350799, 581299, 400799, производства Одесское ЛХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Арфа", Архангельск - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы Брынцалов:

- Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 42022000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость светло-желтого цвета).

- Кислота аскорбиновая, раствор 5% 1 мл серии 460400, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор 5% 1 мл серии 320798, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Уральский фармацевтический центр" - по показателю "Цветность".

5. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Эуфиллина раствор 1% 2 мл серии 46032000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик Приемный отдел "Элексир - Фарммедиа", г.Москва - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 421299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад", г. Оренбург - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Эстифана таблетки 0.2 г серии 020200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Анальгин, раствор 50% 1 мл серии 0309803, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Дифарм" - по показателю "Цветность".

8. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серий 149808, 159808, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г, по НД д.б. 3 года).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы:

- Каротолин 100 мл серии 20300, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Медиафарм" - по показателям: "Наполнение", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- Холосас, сироп 300 г серии 60200, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Медиафарм" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- Рибофлавин-мононуклеотида раствор 1% 1 мл серии 30599, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Цветность", "Поглощающие примеси", "Количественное содержание".

- Левомицетина раствор (глазные капли) 0.25% 10 мл серии 481199, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик АОЗТ "Фирма "Барс" - по показателю "рН".

10. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 300200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

- Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серий 27012000, 78032000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Натур-Продукт", г.Ставрополь - по показателю "Описание" (раствор с желтоватым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. руководителя Департамента

Т.И.Шелаева