Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 августа 2000 г. N 293-22/90 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 2 августа 2000 г. N 293-22/90

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препараты, забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области":

- "Ципролет таблетки п/о 250 мг N 10" серии 2С2024D9, производства "Dr.Reddi's Laboratories Ltd.,", Франция, поставщик ОАО "Алфа Фарма", г.Москва - по показателям: "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрофлоксацин USP), "Упаковка" (блистер коричневого цвета);

- "Ципролет таблетки п/о 250 мг N 10" серии 2С2020N9, производства "Dr.Reddi's Laboratories Ltd.,", Франция, поставщик ООО "Либра Плюс" г.Саратов - по показателям: "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрoфлоксацин USD), "Упаковка" (блистер коричневого цвета);

- "Нистанина таблетки п/о 500000 ЕД N 20" серии 2012000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сенс-С", г.Саратов - по показателям: "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с темными пятнами), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- "Новокаина раствор 0,5% д/и 400 мл" серии 3032000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Шрея корпорейшнл", г.Москва - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона препарата название препарата на русском языке: p-p новокаина д/и 0,5%, на латинском - p-p новокаина д/и 0,25%)

- "Омез капсулы 20 мг N 30" серии 2OM08209, производства "Dr.Reddi's Laboratories Ltd.,", Франция, поставщик ООО "Скай Стар", г.Саратов - по показателю "Маркировка" (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество омепразол IP, на вторичной - омепразол ВР)

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной территории.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев