Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 августа 2000 г. N 293-22а/54 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 15 августа 2000 г. N 293-22а/54

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Ихтиоловая мазь 20% серии 050200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Протек", г.Москва - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, с черными вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- "Аскорутин", таблетки серии 070100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аминокапроновая кислота, порошок серии 81099, производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик ОАО "Официна", г.Миллерово - по показателю "Стабильность".

4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств минздрава Саратовской области":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 40100, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Седьмой континент" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Смоленской областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Гентамициновая мазь 0.1% серии 60399, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ИП "Сингх Е.Б", "Индустрия здоровья" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Строфантин К, раствор для инъекций 0.025% серии 1031199, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фарм - Проект М" по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Искательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- ФИБС, раствор 1 мл серии 531199, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (ампуле) указан номер серии 531199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 531099).

- Скипидарная мазь 25 г серии 050100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Однородность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент сообщает, во изменение письма от 19.07.2000 г N 293-22а/53 п.5 следует читать "Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций" серия 040200, производства "Борисовский завод медпрепаратов".

Зам. руководителя Департамента

Т.И.Шелаева