Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 сентября 2000 г. N 290-22/119 О продаже лекарственных средств в аптечные учреждения

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 26 сентября 2000 г. N 290-22/119

В связи с запросами, поступающими в Департамент по поводу приказа Госстандарта России от 6 июня 2000 г. N 225 "О защите копий сертификатов соответствия", сообщаем следующее.

ГАРАНТ:

Приказом Госстандарта РФ от 25 сентября 2000 г. N 354 действие приказа Госстандарта РФ от 6 июня 2000 г. N 225 приостановлено с 22 сентября 2000 г.

О защите копий сертификатов соответствия см. также письмо Госстандарта РФ от 4 декабря 2000 г. N ГВ-110-19/3864

Продажа лекарственных средств в аптечные учреждения осуществляется поставщиками при наличии сертификата соответствия. В соответствии с п.4 "Правил проведения сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р (Системы ГОСТ Р)" при реализации лекарственного средства непосредственно со склада держателя сертификата организация-покупатель может обратиться с заявкой в орган по сертификации, выдавшей сертификат, для проведения сертификации этих лекарственных средств с учетом результатов ранее проведенной сертификации и выдачи сертификата соответствия на свое имя.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров" сведения о проведении сертификации по каждому наименованию товаров и наличии сертификата соответствия указываются поставщиком в товарно-сопроводительных документах при поставке лекарственных средств в аптеку.

В том случае, если при продаже лекарственных средств товар сопровождается копией сертификата соответствия, она должна быть маркирована защищенными от подделки знаками в соответствии с вышеуказанным приказом Госстандарта России. Заявки на приобретение защищенных знаков направляются аккредитованными Органами по сертификации в территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России.

Маркировка копий сертификатов соответствия защищенными знаками вводится с 1 октября с.г.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев