Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 ноября 2000 г. N 293-22а/75 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 3 ноября 2000 г. N 293-22а/75

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 1591299, производства ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Маркировка" (на пачке имеется дополнительная надпись рекламного характера).

- Левомицетина таблетки 500 мг серий 1072000, 2072000, 3072000, 5072000, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).

- Оковидит, гель 1% серий 05052000, 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, производства ЗАО "Диоптра" - по показателю "рН".

- Ламинарии экстракт сухой серий 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, 05052000, производства ЗАО "Диоптра" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 10 мл серии 36042000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Ферроград", г.Москва по показателю "Механические включения".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 16012000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек).

- Березовый деготь 80 мл серии 30999, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г.Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Малтифарм", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Плотность", "Кислотное число".

3. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 2092000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО ПКФ "Аншанс" - по показателю "Описание" (жидкость с резким посторонним запахом).

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 22032000, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик 000 "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 158072000, производства "Иммунопрепарат НПО ГУП", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Викасола таблетки 0.015 г серий 12042000, 2012000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Развитие", г.Липецк - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого с зеленоватым оттенком цвета).

6. Забракованные Калининградской контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация":

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 120062000, производства НПО "Биомед" - по показателю "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, часть таблеток с серыми и бурыми пятнами).

- Шиповника плодов сироп 100 мл серий 25062000, 26072000, 27072000, 28072000, 29072000, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (пенящаяся жидкость с посторонним запахом).

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 91082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

- Календулы настойка 40 мл серии 11012000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев