Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 ноября 2000 г. N 293-22/153 О функциях Центрального органа сертификации лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 17 ноября 2000 г. N 293-22/153

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с приказом Минздрава России N 250 от 06.07.2000 функции Центрального органа сертификации лекарственных средств возложены на Федеральное государственное учреждение "Центр сертификации" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Центральный орган:

- организует работы по формированию системы сертификации лекарственных средств и осуществляет руководство ею;

- координирует деятельность органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему;

- участвует в разработке правил, схем и процедур сертификации лекарственных средств;

- участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;

- рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;

- ведет реестр сертифицированной продукции и информирует ОУ о результатах сертификации;

- по поручению и от лица ОУ участвует в аккредитации органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;

- создает программные продукты на основе организационно-методической базы для нужд участников Системы;

- проводит экспертизу результатов анализов, выполняемых аккредитованными в установленном порядке контрольными (испытательными) лабораториями;

- содействует внедрению в практику лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области контроля качества лекарственных средств;

- взаимодействует с Госстандартом России по вопросам сертификации лекарственных средств.

По вопросам, относящимся к компетенции Центра, следует обращаться по адресу: 101479, г.Москва, Вадковский пер., 18/20 (г.Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973 18 26, e-mail: zarochinskaya@drugreg.ru. Генеральный директор Центра - Клара Ивановна Куликова.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев