Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 ноября 2000 г. N 293-22/155 Об изъятии препарата "Настойка боярышника 100 мл"

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 23 ноября 2000 г. N 293-22/155

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Настойка боярышника 100 мл" серии 05012000, на упаковке которого указан производитель ГУП "Муромский приборостроительный завод", забракованный ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" - по показателю "Количественное содержание", поставщик ООО "Фарм-СКД", г.Волгоград.

Описание оригинального и фальсифицированного препаратов указано в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1л в 1 экз.

Зам.руководителя Департамента

Т.И.Шелаева

Приложение

к письму Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств

и медицинской техники Минздрава РФ

от 23 ноября 2000 г. N 293-22/155

Описание внешнего вида, упаковки и маркировки препарата "Настойки боярышника 100 мл"

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Внешний вид
Жидкость янтарного цвета с характерным ароматным запахом	Жидкость светло-янтарного цвета со спиртовым запахом
Упаковка
Высота флакона - 12 см Цвет стекла - коричневый, прозрачный.	Высота флакона - 11 см Цвет стекла - темно-коричневый, непрозрачный
Маркировка
Этикетка: высота - 5 см длина - 12,4 см Отсутствует рамка по периметру этикетки. Адрес завода-изготовителя нанесен в верхней части этикетки. Условия хранения указаны в нижней части этикетки выделенным шрифтом. Номер серии и срок годности нанесены ручным способом штемпельной краской фиолетового цвета.	Этикетка: высота - 4,8 см длина - 11 см Имеется рамка розового цвета по периметру этикетки. Адрес завода-изготовителя нанесен в нижней части этикетки. Условия хранения указаны на боковой части этикетки мелким шрифтом. Номер серии и срок годности нанесены типографским способом мелким шрифтом черного цвета.