Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 ноября 2000 г. N 293-22а/78 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 22 ноября 2000 г. N 293-22а/78

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 55072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОГУП "Белгородфармация" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 4012000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Элиза", г.Кемерово - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком).

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1051299, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Спортэкс", г.Кемерово - по показателю "Маркировка" (в упаковке находятся 42% ампул серии 1061299).

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 78072000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

- Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 661199, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Кварц" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с белыми вкраплениями).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 78062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Кварц" - по показателям: "Описание" (таблетки желтоватого цвета), "Количественное содержание".

5. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП "Фармация", г.Курск:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 80072000, 79062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 15042000, производства ЗАО "Антивирал", г.Санкт-Петербург, поставщик ООО "Арнест" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Вазелин серии 029092000, производства ООО "Сплав 97", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Прозрачность".

8. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 07082000, производства Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ООО "Фармаком" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- "Аспаркам", таблетки серии 01052000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Аптечный склад Полимаркет" - по показателю "Прочность на истирание".

- Пустырника настойка 25 мл серии 13052000, производства АКОС "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Содержание спирта".

10. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0,1 серии 30042000, производства ООО "Биос НПФ", поставщик АОЗТ "Русичи", г.Москва - по показателю "Срок годности" (указан 3 г, по НД д.б. 4 года).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев