Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/79 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/79

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.Москва:

- "Аспаркам", таблетки серии 56052000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Упаковка" (отсутствует пачка из картона).

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 5 мл серии 590900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 218082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Сера очищенная, субстанция серии 20796, производства "ВНИПИСЕРА", Украина, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 17072000, производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Стабильность".

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 100700, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Потеря в массе при выслушивании".

- Диазолина драже 0.1 г серии 960500, производства АО "Фармак", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю "Растворение".

6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 1430800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Барис-Фарм" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 1 мл серии 33072000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

- Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% 1 мл серий 40062000, 43062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Новоизмайловский" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г серии 030600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

9. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Касторовое масло в капсулах 1 г серии 10699, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателям: "Описание" (капсулы слипшиеся, с плесневыми грибами), "Упаковка" (негерметичность укупорки).

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Иваново:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 33052000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фармаком", г.Иваново - по показателю "Светопоглощающие примеси".

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 320999, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ФАК "Балтимор", г.Москва - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев