Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/82
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 МЕ в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).
3. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.Москва:
- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Цветность".
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами).
4. Забракованные ГЦ "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альянс-Фарм", г.Кемерово - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ПКФ ООО "Алар бизнес" - по показателю "Цветность".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Фармторг" - по показателю "Цветность".
6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Описание" (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).
7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:
- Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание", "Срок годности".
- Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Касто
