Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/82 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/82

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 МЕ в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).

3. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.Москва:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Цветность".

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами).

4. Забракованные ГЦ "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Альянс-Фарм", г.Кемерово - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ПКФ ООО "Алар бизнес" - по показателю "Цветность".

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Фармторг" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Описание" (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски).

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание", "Срок годности".

- Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Касторовое масло серии 240800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателям: "Растворимость", "Посторонние жирные масла".

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма АНПО" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003, производства АО "Санитас" Литва, поставщик ООО НПРЦ "Ресхил" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 630800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Интерфарм-Казань" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Аспаркам таблетки серии 90800, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Рави" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО "Лектравы", Украина, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Присутствуют амбарные вредители".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев