Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 декабря 2000 г. N 293-22/166 Об изъятии препарата "Пенталгин ICN"

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 22 декабря 2000 г. N 293-22/166

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Пенталгин ICN" серии 770699, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства".

Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлены в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев

Приложение к письму

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств

и медицинской техники Минздрава РФ

от 22 декабря 2000 г. N 293-22/166

Описание отличий
оригинального и фальсифицированного препарата "Пенталгин ICN, таблетки"

ОАО "Ай Си Эн Лексредства"

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Описание
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, до белого с желтым или кремовым оттенком, поверхность гладкая, однородная.	Таблетки с серым оттенком, со сколами по линии фаски, поверхность шероховатая.
Подлинность, количественные определения
Содержание: фенобарбитала - 0,010794 г кодеина фосфата - 0, 007297 г	Отсутствие фенобарбитала и кодеина фосфата.
Инструкция по применению
Ширина синей полосы - 1 см Толщина бумаги - 0,075 мм	Ширина синей полосы - 1,5 см Толщина бумаги - 0,1 мм
Маркировка (блистер)
Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с правой стороны блистера.	Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с левой стороны блистера.
Маркировка (пенал)
Цифры серии 770699 и годен до 072001 видны четко, не заходят на "синюю полосу"	Цифры серии 770699 и годен до 072001 практически не видны, две последние цифры 99 и 01 заходят на "синюю полосу"