Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 декабря 2000 г. N 293-22а/90 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 26 декабря 2000 г. N 293-22а/90

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Моносуинсулин МК, раствор для инъекций 40 ЕД/мл серии 79908, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Количественное определение".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 0480009, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЧП "Митряков" - по показателю "Цветность".

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 240092000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Витао" - по показателю "Описание" (жидкость светло-желтого цвета).

4. Забракованные испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Салицилово-цинковая паста 25 г серии 240800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Однородность".

- Пустырника настойка 25 мл серии 530800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г.Пятигорска:

- Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 130200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фарма-Свера" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами и вкраплениями розового цвета).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серий 1320008, 0020007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Цветность".

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фармоцентр" - по показателю "Цветность".

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 250700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 80700, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Механические включения".

- Анальгина раствор для инъекций 25% 2 мл серии 070900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Механические включения", "Количественное содержание".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 940800, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 421000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 460600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Инмедфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).

- Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 370600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев