Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 января 2001 г. N 293-22а/6 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 24 января 2001 г. N 293-22а/6

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 330899, производства АКО "Синтез" - по показателям: "Описание" (таблетки светлого буровато-желтоватого цвета с многочисленными вкраплениями), "Маркировка" (нечеткая маркировка), "Упаковка" (разная форма ячеек).

2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Тауфона раствор (глазные капли) 4% 5 мл серии 191199, производства ОАО "Конпо фармацевтическая фирма", поставщик OOO "Друид", г.Пермь - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в прохладном месте").

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Ноготков цветки 50 г серии 11022000, производства OOO "Рослекраспром", поставщик OOO "Рослекраспром" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

4. Забракованные OOO Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Нистатиновая мазь 100000 ЕД/г 30 г серии 17092000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик OOO "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "рН".

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 436052000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик OOO "Имплозия" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Кофицил-плюс, таблетки N 10 серии 16032000, производства ОАО "Ай СИ ЭН-Лексредства", г.Курск, поставщик OOO "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (присутствует запах уксусной кислоты ).

6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.05% 10 мл серии 51099, производства OOO "Компания Деко", поставщик OOO "Торговый Дом Юнифарм" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г 6 мес., по НД д.б. 3 г ).

7. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при МЗ РТ:

- Пертуссин, раствор 100 г серии 4022000, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик OOO "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 30062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик OOO "Полифарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Скипидарная мазь для накожного применения 20% 25 г серии 5102000, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик OOO "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Резорцин, субстанция-порошок серии 3042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Таттехмедфарм" - по показателю "Описание" (порошок с включениями темного цвета).

- Нитросорбида таблетки 10 мг N 25 серии 187062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 8062000, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 14102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУП "Центр контроля качества лекарств ЦХЛС-ВНИХФИ":

- Медь сернокислая, ангро серии 8 от 04.08.1999 г, производства Химический завод "Никель", поставщик OOO "Ромул-Ти" - по показателям: "Прозрачность", "Хлориды".

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 44092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев