Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 24 января 2001 г. N 293-22а/6
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 330899, производства АКО "Синтез" - по показателям: "Описание" (таблетки светлого буровато-желтоватого цвета с многочисленными вкраплениями), "Маркировка" (нечеткая маркировка), "Упаковка" (разная форма ячеек).
2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Тауфона раствор (глазные капли) 4% 5 мл серии 191199, производства ОАО "Конпо фармацевтическая фирма", поставщик OOO "Друид", г.Пермь - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в прохладном месте").
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Ноготков цветки 50 г серии 11022000, производства OOO "Рослекраспром", поставщик OOO "Рослекраспром" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".
4. Забракованные OOO Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Нистатиновая мазь 100000 ЕД/г 30 г серии 17092000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик OOO "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "рН".
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 436052000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик OOO "Имплозия" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Кофицил-плюс, таблетки N 10 серии 16032000, производства ОАО "Ай СИ ЭН-Лексредства", г.Курск, поставщик OOO "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (присутствует запах уксусной кислоты ).
6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.05% 10 мл серии 51099, производства OOO "Компания Деко", поставщик OOO "Торговый Дом Юнифарм" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г 6 мес., по НД д.б. 3 г ).
7. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при МЗ РТ:
- Пертуссин, раствор 100 г серии 4022000, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик OOO "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 30062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик OOO "Полифарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Скипидарная мазь для накожного применения 20% 25 г серии 5102000, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик OOO "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:
- Резорцин, субстанция-порошок серии 3042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Та
