Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 2001 г. N 293-22а/11 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 2001 г. N 293-22а/11

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 04022000, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Лал"- по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и сколами, при извлечении из упаковки крошатся).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 133052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие " "Фармация":

- Трисоль, раствор для инфузий 400 мл серии 18062000, производства ОАО "Эском НПК", поставщик ЗАО "ФАК Балтимор" - по показателю "Описание" (раствор с кристаллами).

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Полифепан, порошок 250 г серии 19122000, 20122000, производства ЗАО "Экосфера", поставщик ЗАО "Экосфера" по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е.Арбузова при МЗ РТ:

- Ципрофлоксацина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г серий 6042000, 4042000, 5042000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Вода".

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4 % 2 мл N 10 серии 416112000, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Йода раствор спиртовой 5 % 10 мл серии 03072000, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик ЗАО "Алтфарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в защищенном от света месте").

7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бициллин - 1, порошок - 1200000 ЕД серии 3072000, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок кремового цвета с сильным запахом).

8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г серии 01122000, производства ОАО "Фармасинтез", г. Иркутск, поставщик ЧП "Кириченко Е.Б." - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красноватого цвета).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- "Аспаркам", таблетки N 10 серий 54082000, 50082000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- Полифан, порошок 10 г серии 03102000, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Масса содержимого упаковки".

10. Забракованные ООО Испытанным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Синтомицина линимент 1 % 25 г серии 20112000, производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

11. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

- Хвоща полевого трава 50 г серии 060799, производства ООО "Фарос~21", поставщик ООО "Фирма Данна", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Душицы трава 50 г серии 070799, производства ООО "Фарос~21", поставщик ООО "Фирма Дана" - по показателю "Внешние признаки" (листья цельнокрайние, стебли тонкие, цилиндрические, цвет листьев и стеблей зеленый, цветки белые, по НД листья продолговато-яйцевидные, стебли четырехгранные, мягко опушенные или почти голые, цвет стеблей зеленый или пурпурный).

- Горца птичьего (Спорыша) трава 50 г серии 060799, производства ООО "Фарос~21", г. Краснодар, поставщик ООО "Фирма Данна", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота".

12. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10 % 40 мл серии 38102000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком).

- Аммиака раствор 10 % 40 мл серии 830700, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

13. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Календулы настойка 40 мл серии 19102000, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик Филиал ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Вятка", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

14. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1 % 40 мл серии 02082000, производства "Муромский приборостроительный завод ГУП", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев