Письмо Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 апреля 2001 г. N 293-22а/21 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 6 апреля 2001 г. N 293-22а/21

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 208112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Парацетамола сироп 2.4 % 100 мл серии 841100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 511200, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "АМ Финансовое объединение" - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 611200, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО ФТК "Время", г. Волгоград - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 0959806, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Лемфарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4 % 2 мл N 10 серии 226082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ГУЗ "ЦРБ Оренбургского района" - по показателям: "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Упаковка" (отсутствует скарификатор или нож для вскрытия ампул, не во все упаковки вложена инструкция).

6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

-"Аспаркам", таблетки N 50 серии 99072000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Розеум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета).

7. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Анаприлина таблетки 0.04 г N 50 серии 101200, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Упаковка" (пенал полиэтиленовый без пачки).

- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 80101, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО "Морон", г. Москва- по показателям: "Упаковка" (10 ампул, запечатанных в двойную целлофановую ленту, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вложены в картонную коробку), "Маркировка".

8. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 18012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик АОА "Официна"- по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Анальгин, раствор для инъекций 50 % 2 мл N 10 серии 2460011, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Анпо"- по показателю "Цветность".

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0050007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа"- по показателю "Цветность".

10. Забракованные ОГУЗ "Центр сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Димедрола таблетки 0.05 г серии 231100, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- "Аспаркам", таблетки серии 157102000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

11.Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 010101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек"- по показателям: "Описание" (таблетки со сколами), "Распадаемость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У. Хабриев