Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 апреля 2001 г. N 293-22а/17 Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 2 апреля 2001 г. N 293-22а/17

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Иваново:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 2032000, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Инкорс", г.Иваново - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся).

2. Забракованные Зональной лабораторией Государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов при ГСПК г.Санкт-Петербурга:

- Альбумина раствор 10% серий 310698, 410798, производства Белгородской ОСПК, поставщик ООО "Северо-Западное Управление оптовой медторговли" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (срок годности нанесен от руки).

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Календулы настойка 40 мл серии 21000, производства "Тульская фармфабрика ГУП", поставщик ООО "Стерх" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Забайкальской ж.д.:

- Прополиса настойка 25 мл серии 10900, производства ЗАО "Ярославская фармафабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Пустырника настойка 25 мл серии 35122000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Фармина", г.Ярославль - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Цинка окись, субстанция - порошок серии 240299, производства ЗАО ПФ "Оксид", поставщик ООО "Агат", Санкт-Петербург - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Сульфацил натрия, раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 09112000, производства ООО "Фармацевтическая фабрика Юг", поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателям: "Механические включения", "Цветность".

8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Фторурацил-ЛЭНС, раствор для инъекций 5% 5 мл N 10 серии 7122000, производства ООО "Лэнс-Фарм", поставщик ООО "Плацебо", г.Белгород - по показателю "Маркировка" (на части флаконов нанесли номер серии 8122000).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

- Аевит в капсулах серии 10102000, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Белая Русь" - по показателю "Описание" (нарушена герметичность капсул, содержимое частично вытекло).

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 3052000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Оптикофармацевтическая компания "Панацея" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 7052000, производства ОАО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГФП "Цито" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

- Пиона уклоняющегося настройка 100 мл серии 11052000, производства ОАО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Фармея" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком)

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл 18082000, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик МУП Аптека N 2 - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси).

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Шиповника плоды 50 г серии 01092000, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (поврежденные грызунами плоды).

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок 19.55 г серий 93122000, 94122000, 97122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Магния сульфат, порошок (для приема внутрь) 50 г серии 4082000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эдас-307М, сироп гомеопатический 100 мл серии14122000, производства ЗАО Международный концерн "Эдас", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

13. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств г.Москвы:

- Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2211198, производства ОАО "Биосинтез (Пенза)", поставщик ОАО "ВО" Медэкспорт" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

14. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:

- Березовый деготь 25 мл серии 131299, производства ОАО "фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург), поставщик ООО "Ультрафарм-М" - по показателям: "Плотность", "Кислотное число".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев