Вход
Приказ Минздрава РФ от 22 мая 2001 г. N 167 "О порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения"
-
Приложение. Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
-
Приложение N 1. Список документов представляемых предприятием радиационной стерилизации для рассмотрения вопроса о выдаче экспертного заключения, подтверждающего возможность и безопасность проведения стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
-
Приложение N 2. Инструкция по стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
-
Приложение N 3. Список документов представляемых предприятием-производителем для рассмотрения вопроса о государственной регистрации изделия медицинского назначения отечественного производства, стерилизуемого радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:
2.1. Обеспечить проведение работ по государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом, в соответствии с утвержденной настоящим приказом Инструкцией;
2.2. Довести требования утвержденной настоящим приказом Инструкции до сведения организаций и предприятий, осуществляющих деятельность по разработке, производству и радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения.
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачу в установленном порядке предприятиям, проводящим радиационную стерилизацию, санитарно-эпидемиологического заключения на установку для радиационной стерилизации изделий медицинского назначения.
4. Государственному научному центру - Институт биофизи
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.