Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 2001 г. N 293-22а/35 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 25 мая 2001 г. N 293-22а/35

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серий 32112000, 35122000, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов - "Имбио", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

2. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл серии 26122000, производства ОАО НПК "Эском", Завод медпрепаратов, поставщик ЗАО "Фармкомплект", г.Белгород - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Рябины плоды 100 г серии 060999, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (плоды пригоревшие).

4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Ивановской области:

- Синтомицина линимент 10% 25 г серии 321200, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Радикс", г.Иваново - по показателям: "Описание" (линимент расслоившийся), "Термостабильность".

5. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москва:

- Циклофосфан, порошок для инъекций 200 мг серии 200301, производства ОАО "Биохимик (Саранск)", поставщик ЗАО "Фарм Тэк Дистрибъютор" - по показателю "Отклонение в массе".

6. Забракованные Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ампициллина натриевая соль серии 321122000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Сай-фарм", г.Волжский - по показателю "Подлинность".

- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 04032001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ВФ "Протек-2" - по показателю "Маркировка" (отсутвует надпись "Отпуск по рецепту врача").

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 220201, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Бадяга (порошок) 5 г серий 0001062000, 0002062000, производства ООО "Фитомаг", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Энтегнина таблетки 0.4 г N 50 серии 8052000, производства ООО НПФ "БиоТон", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Распадаемость".

9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Черемухи плоды 100 г серии 060899, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарос-21" - по показателю "Описание" (поврежденные насекомыми плоды).

- Черники плоды 100 г серии 061099, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарос-21" - по показателю "Описание" (наличие плодов недозрелых).

10. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 14052000, производства ОАО "Биохимик", поставщик МУП "ГАС" - по показателю "Маркировка" (на блистере указан срок годности до 06.2002, на картонной упаковке до 04.2002).

11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 83052000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка 100 мл серии 23112000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г.Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии).

13. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Левомеколь, мазь 40 г серии 30101, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "рН".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

И.о.руководителя

Т.И.Шелаева