Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 мая 2001 г. N 293-22/54 "Изъятие фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство "Клотримазол 1% крем в тубах по 20 г" серия F09002, "Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг" серии F04017 и F10009 производства "Глаксо Вэллком Познань А.О.".

Препарат "Клотримазол 1% крем в тубах по 20 мг" серии F09002 производился на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и был официально ввезен на территорию Российской Федерации в ноябре - декабре 2000 г., однако, в отличии от фальсифицированного препарата, на первичной и вторичной упаковках указана одинаковая фирма производитель - "Глаксо Вэллком Познань А.О.".

Фальсифицированный препарат был упакован в картонную коробку с названием фирмы-производителя и логотипом "Познаньский фармацевтический завод" и тубу с названием фирмы-производителя и логотипом "Глаксо Вэлком Познань А.О.".

"Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг" серии F04017 и F10009 не производились на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и не ввозились на территорию РФ официальными представителями или дистрибьюторами компании "Глаксо Вэллком".

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя

Т.И.Шелаева