Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 мая 2001 г. N 293-22/55 Об изъятии лекарственного средства "Рулид 150 мг, таблетки покрытые оболочкой N 10"

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 3 мая 2001 г. N 293-22/55

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство "Рулид 150 мг, таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 744, производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция.

Препарат забракован по внешним характерным признакам блистеров, обусловленных чисто технологическими особенностями используемой блистерной машины и различиям использованной для изготовления фальсифицированных блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки. В связи с тем, что различия очень незначительны, руководство компании намерено разослать органам по сертификации лекарственных средств, а также контрольно-аналитическим лабораториям (центрам контроля качества лекарств) оригинальные упаковки препарата данной серии, чтобы облечить разпознавание подделки.

Отличительные особенности фальсификата от препарата оригинального производства изложены в приложении к настоящему письму.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории и об исполнении доложить.

Приложение на 1 л.

Зам. руководителя Департамента

Т.И.Шелаева