Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 апреля 2001 г. N 293-22/51 О фальсификации препарата "Сумамед(R)"

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 27 апреля 2001 г. N 293-22/51

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует, что по сообщению фирмы АО "Плива", Хорватия на территории Российской Федерации возобновились факты фальсификации препарата "Сумамед(R)" с поддельной защитной наклейкой, подлинность которой невозможно определить невооруженным глазом.

Все производимые формы препарата "Сумамед(R)":

"Сумамед(R) капсулы 250 мг N 6";

"Сумамед(R) таблетки 500 мг N 3 и 125 мг N 6";

"Сумамед(R) форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл(20 мл)";

"Сумамед(R)форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл(30 мл)";

"Сумамед(R) порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (20 мл)" защищены двумя специальными наклейками.

В настоящее время подделываются в первую очередь "Сумамед(R) капсулы 250 мг N 6".

Подлинность защитной наклейки на упаковке и, соответственно, самого препарата можно определить только с помощью верификатора, которым компания "Плива" готова бесплатно снабдить все заинтересованные стороны.

В случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в аптечные организации и учреждения здравоохранения должны быть переданы в региональные правоохранительные органы. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата, организацию закупок лекарственных форм данного препарата только у прямых дистрибьюторов АО "Плива". Об исполнении доложите.

Приложение - лист-вкладыш на 1 л.

Зам. Руководителя Департамента

Шелаева Т.И.