Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 апреля 2001 г. N 293-22а/25 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 25 апреля 2001 г. N 293-22а/25

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 54012001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Медстар ЛТД" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 127122000, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 25082000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг 1 мл N 10 серии 5072000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Диатер - Ф", г.Тольятти - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Перекиси водорода раствор конц. серии 3 (01.2001), производства ОАО "Химпром", г.Новочебоксарск, поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Кислотность".

- Натрия бромид, субстанция серии 2/08.2000, производства ОАО "Йодобром", поставщик ООО "Мобиль" - по показателям: "Описание" (порошок с темными вкраплениями), "Прозрачность".

- Чабреца трава, сырье измельченное 50 г серии 08062000, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (сырье сильно измельченное, цветки отсутствуют).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10082000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Пустырника экстракт жидкий серии 020201, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО "Геомед" - по показателям: "Сухой остаток", "Количественное определение".

- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 4032000, производства ОАО "Биохимик (Саранск)", поставщик ГУОПП "Фармация" - по показателям: "Содержимое одного флакона", "Маркировка" (нечеткая маркировка).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Пустырника настойка 25 мл серии 41100, производства "Тульская фармфабрика ГУП", поставщик ООО "Балтфарм", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Калия йодид, порошок серии 1091100, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ООО НПФ "Абрис+", г.Санкт-Петербург - по показателю "Количественное определение".

9. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им.А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 041199, производства ЗАО "СТИ-Восток", поставщик ООО "Медэкс" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 10 серии 155122000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с мраморностью).

- Дибазол, таблетки для детей 2 мг серии 26112000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-Медиком", г.Казань - по показателю "Описание" (таблетки с темными включениями).

10. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Натрия тиосульфат, порошок серии с.2 (2.02.2000), производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Ангро", г.Москва (через приемный отдел АС ОАО "Витафарм") - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты", "Сульфиты".

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г N 10 серии 1022000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ОАО "Биопрепарат-Центр" -по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- Нитросорбида таблетки 20 мг серии 8032000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 113122000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 4082000, производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

13. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП "Фармация", г.Курск: - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 71200, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Арома - Воронеж", г.Воронеж - по показателю Описание" (частично растрескавшиеся таблетки с выщербленными краями).

14. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Анаприлина таблетки 40 мг N 100 серии 120899, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки частично со сколами и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. Руководителя Департамента

Т.И.Шелаева