Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 апреля 2001 г. N 293-22а/27 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 28 апреля 2001 г. N 293-22а/27

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 73042000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 01012001, производства "Несвижский Завод Медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медпромсоюз", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серий 20299, 204122000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":

- ФИБС, раствор для подкожного введения 1 мл N 10 серии 371100, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 160012, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Маркировка" (маркировка (на ампулах) не на русском языке).

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 340011, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Маркировка" (маркировка (на ампулах) не на русском языке).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 100101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик аптечный склад "Фармацентр плюс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ООО "Фармэкспертиза", г.Ижевск:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 481200, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 29082000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Максифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого и коричневого цветов, поверхность таблеток неровная).

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Диазолин, таблетки 0.1 г N 10 серии 40101, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Растворение".

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 060101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Инновационный Центр "Универсум" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 040101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Инновационный Центр "Универсум" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

10. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 10101, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток бурого цвета с точечными пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя

Т.И.Шелаева