Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 апреля 2001 г. N 293-22а/26 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 28 апреля 2001 г. N 293-22а/26

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 300301, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Механические включения".

- Аспивит, таблетки шипучие N 10 серии 010201, производства ООО "Сантэфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая, со сколами).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 220301, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 5012001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желто-оранжевого цвета).

2. Забракованные Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка 100 мл серии 06042000, производства ООО ПФК "Фармспирт", поставщик ООО "Анта-Импекс", г.Астрахань - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

3. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 090101, производства "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Сангвиритрина раствор 0.2% 50 мл серии 1022001, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик ГУП ПЭЗ "Вилар" - по показателю "Жидкость с осадком".

- Муравьиный спирт 50 мл серии 16052000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Предприятие "Развитие", г.Липецк - по показателю "Механические включения".

- Парафин твердый партии 21 от 10.2000, производства ООО "Невареактив", поставщик ООО "Невареактив" (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Органические примеси".

- Винкристин-ЛЭНС, лиофилиз.порошок для приготовления раствора для инъекций 1 мг серии 10101, производства ООО "Лэнс-Фарм", поставщик ЗАО "Компания Витамакс (через "Липецкфармация") - по показателю "Описание" (в отдельных флаконах плотная склеевшаяся масса).

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 201082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Славия" - по показателю "Маркировка" (маркировка на ампулах отсутствует либо полностью, либо имеется частично).

5. Забракованные ГУП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:

- Кофетамин, таблетки покрытые оболочкой, серии 19072000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарма Сфера" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, оболочка отслоилась).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 371100, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Витафарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная, с мраморностью).

- Натрия тиосульфат, порошок партии 12 03.2000, производства ОАО "Химический завод им.Л.Я.Карпова", поставщик ООО "Ника фарм" - по показателям: "Сульфаты", "Сульфиты".

7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Глина белая серии 2 от 10.02.01, производства "Микроталькмед", поставщик ООО "Фармамед" - по показателям: "Текучесть смеси с водой", "Адсорбционная способность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель Руководителя

Т.И.Шелаева