Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 июня 2001 г. N 293-22а/38 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 21 июня 2001 г. N 293-22а/38

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:

- Йодуксун-1, раствор 25 мл серии 020301, производства ОАО "Московская фармфабрика" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 105122000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Хлористоводородная кислота разведенная, (капли для приема внутрь) серии 30599, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателю "Количественное содержание".

- Церебролизат, раствор для внутримышечного введения 1 мл серии 07012000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателям: "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами), "Прозрачность".

4. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг N 10 серии 1621299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полло" - по показателю "Описание" (таблетки со сколотыми и выщербленными краями).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 160101, 180101, производства ОАО "Биосинтез", г.Пенза, поставщик ЗАО "Газфарма" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 110122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармцентр" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 390301, 380301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Механические включения".

- Анаприлина таблетки 40 мг N 50 серии 141299, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии" - по показателю "Таблетки с вкраплениями серого цвета".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 163092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис" - по показателю "Механические включения".

- Боярышника настойка 40 мл серии 20598, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Марбиофарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 74022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Интермедфарм СПб" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и вкраплениями темно-серого цвета).

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Индометацин-Акри мазь 10% 40 г серии 370301, производства ОАО "ХФК Акрихин", поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Маркировка" (на тубе указан номер серии 380301, на картонной пачке указан номер серии 370301).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10599, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм", поставщик ООО Ай Си Эн "ICN", г.Челябинск - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 04112000, производства ООО НПП "Камелия", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Аспаркам, таблетки N 10 серии 50201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 176122000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик аптечный пункт N 12 - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Солодки корень 50 г серии 10400, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "Глосса-мед" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, по НД должно быть 3 года).

- Эрвы шерстистой трава 50 г серии 131000, производства ООО Зеленая аптека", поставщик ООО "Глосса-мед" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 года, по НД должно быть 3 года).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

И.о. руководителя

Т.И.Шелаева