Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 июня 2001 г. N 293-22а/37 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 21 июня 2001 г. N 293-22а/37

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 61200, производства ОАО "Асфарма", поставщик ОАО "Асфарма" - по показателям: "Растворение", "Распадаемость"".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Календулы настойка 50 мл серии 18102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Государственного Омского оптово-розничного производственного предприятия "Фармация":

- "Аспаркам", таблетки серии 67042000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик "Фармтэк-Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Желдорфармация" на Восточно-Сибирской ж.д.:

- Прополиса настойка 25 мл серии 8122000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Гидрокортизона ацетата суспензия для инъекций 2.5% N 10 серии 070500, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на ампулах не указан срок годности, на коробке отсутствует штрих-код, предупредительные надписи: "Перед употреблением взбалтывать").

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:

- "Московия", бальзам 100 мл серии 14092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ЗАО "Интервал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 1012000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ОАО "Интеграл" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Чабреца трава 50 г серии 41199, производства ЗАО "Катрен-Фарм", поставщик ЗАО "Научно-производственная компания "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на упаковке наклеены несколько этикеток с разными номерами серий).

- Резорцина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 71299, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик МУП аптека N 3 - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

- Зверобоя настойка 50 мл серии 3102000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармабизнес" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

- Аралии настойка 25 мл серии 4052000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Фармея" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Валерианы настойка 25 мл серии 05122000, производства ООО НПП "Камелия", поставщик ЧП "Шестаков В.В." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Алтайский эликсир 100 мл серии 07092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик "Россибфармация", Читинский филиал - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (присутствует надпись не предусмотренная НД "Спирт 40% об").

7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Валидола таблетки 0.06 г серии 110401, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Флорэс-Фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 18112000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Витаминный сбор N 2 100 г серии 01042000, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание" (отсутствуют плоды рябины обыкновенной).

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 117112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Областная фармация" Ярославской области:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 400600, производства ОАО "Органика", поставщик ООП, ЗАО "Новофарма", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

И.о.руководителя

Т.И.Шелаева