Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 5 июля 2001 г. N 293-22а/43
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Бронхолитин, сироп 125 мл серии 301098, производства фирмы "Медика АД", Болгария, поставщик АО "Партнер" - по показателям:
"Описание" (мутная жидкость), "Упаковка" (50% флаконов без этикеток (отклеелись).
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300052, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Атенова, таблетки 50 мг серии 0028 от 12.2000, производства фирмы "Люпин Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Исеть-Груп" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями и выщербленными краями).
4. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Энап-Н, таблетки N 20 серии 5983, производства фирмы "КРКА Д.Д.", Словения, поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности на блистере до 0103, на коробке до 1103).
- Баралгин, таблетки N 100 серии 1458 от 02/2000, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями).
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:
- Кефотекс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 500010 от 01.2000, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателям: "Цветность", "Механические включения".
6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Гистак, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии 1082867, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медиас" - по показателю "Описание" (таблетки со светло-коричневыми вкраплениями).
7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серий 426 от 10.2000, 427 от 10.2000, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ЗАО "Ситифарм" - по показателям: "Описание" (суспензия расслоившаяся), "Устойчивость".
- Синкумар, таблетки 2 мг серии 01851297, производства фирмы "АЙ СИ ЭН Алкалоида", Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности препарата).
8. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:
- Стрептоцид, субстанция серии 540326, производства фирмы "Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн", Китай, поставщик ООО "Новмед" - по показателям: "Растворимость", "Цветность".
9. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольско
