Приложение 1. Инструкция по применению устройства для удаления лейкоцитов из консервированной крови и ее компонентов однократного применения в учреждениях Службы крови

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

и Российской академии медицинских наук

от 3 июля 2001 г. N 244/63

"Устройство для удаления лейкоцитов из консервированной крови и ее компонентов однократного применения в учреждениях Службы крови"

Инструкция по применению

Общие требования

Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства.

Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары.

Проверьте пригодность к применению цельной консервированной крови или ее компонентов (эритроцитной массы, плазмы нативной), срок хранения которых при температуре +4°С не должен превышать 3-х суток.

Проверьте пригодность к применению промывочной и ресуспендирующей среды (далее промывочная среда).

Фильтрация эритроцитосодержащих сред

В случае фильтрации эритроцитной массы в качестве промывочной среды используется изотонический раствор натрия хлорида 0,9%, а в случае фильтрации эритроцитной взвеси - консервант Модежель, ресуспендирующие растворы, сертифицированные в России. Процедура фильтрации осуществляется строго в стерильных условиях в стерильном боксе или в ламинарном шкафу. Бактериологический контроль производят по общим правилам.

1. Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.

- Закройте все зажимы.

- Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с промывочной средой антисептиком.

- Снимите колпачок с полимерной иглы 1 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 12 с промывочной средой. При использовании бутылки откройте клапан 2.

- Переверните емкость 12 и закрепите ее на штативе.

- Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с эритроцитной средой антисептиком.

- Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 с эритроцитной средой. При использовании бутылки откройте клапан 5.

- Снимите колпачок с наконечника 10 и опустите его в стерильную емкость 14.

2. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "выход" была сверху. Откройте зажимы 3 и 11 и медленно заполните узел фильтрации и трубки устройства до полного вытеснения воздуха и пропустите 200 мл промывочной среды через узел фильтрации. Объем промывочной среды контролируйте по меткам емкости 12.

- Закройте зажим 11 и возвратите узел фильтрации в исходное положение.

3. Откройте зажим 6 и вытесните воздух из трубки устройства промывочной средой в емкость 13 с эритроцитной средой.

- В случае фильтрации эритроцитной массы для ее приготовления перелейте 50 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13.

- В случае фильтрации эритроцитной взвеси для ее приготовления перелейте 150 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6 и тщательно перемешайте содержимое емкости 13. Соотношение эритроцитов и промывочной среды (Модежель) в полученной взвеси должно составлять 1:1.

- Переверните емкость с эритроцитной средой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола.

4. Откройте зажимы 6 и 11 и медленно заполните узел фильтрации эритроцитной средой, вытесняя из него промывочную среду в емкость 14. Закройте зажим 11.

5. Откройте зажим 9 и соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения эритроцитной среды из емкости 13. Закройте зажим 6.

- Откройте зажим 3 и произведите промывку узла фильтрации промывочной средой, перелив не более 50 мл.

6. По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.

Фильтрация цельной консервированной крови или плазмы

В случае фильтрации цельной консервированной крови или плазмы промывочная среда не требуется.

1. Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.

- Закройте все зажимы.

- Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13 (предварительно обработанной антисептиком) с цельной донорской кровью или плазмой. При использовании бутылки откройте клапан 5.

2. Переверните емкость с цельной донорской кровью или плазмой и закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "ВЫХОД" была сверху. Откройте зажимы 6 и 9 и медленно заполните узел фильтрации и трубки до полного вытеснения. Возвратите узел фильтрации в исходное положение.

3. Соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного истечения цельной донорской крови или плазмы из емкости 13. Закройте зажим 6.

4. По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.