Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 июля 2001 г. N 293-22/93

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 27 июля 2001 г. N 293-22/93
"Об изъятии фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20" серий:

- 454122000, на упаковках которого указан производитель ОАО "Биосинтез", забракованный Волгоградским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств по показателям: "Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями темно-желтого цвета, запах ванилина отсутствует), "Подлинность", "Маркировка" (защитная полоса реагирующая на изменение температуры отсутствует), поставщик ООО "Альянс-М";

- 340101, на упаковках которого указан производитель ОАО "Биосинтез", забракованный ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка по показателю "Упаковка" (отсутствуют пачки картонные).

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя

А.А.Топорков