Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 августа 2001 г. N 293-22а/47 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 августа 2001 г. N 293-22а/47

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Желчегонный сбор N 2, сырье измельченное 50 г серии 03122000, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тыквы семена 100 г серии 01022001, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Цинковая мазь 30 г серии 030101, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Протек-19", г.Пермь - по показателю "Однородность".

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 270401, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд", филиал, г.Пермь - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Боярышника настойка 100 мл серии 08042001, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком).

- Пижмы цветки 50 г серии 010300, производства ООО "Травы Башкирии", поставщик ЧП "Ожгибесова" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 1122000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Крушины кора 100 г серии серии 050100, производства ООО "Травы Башкирии", поставщик ЦП "Ожгибесова" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 05032001, производства ООО НПП "Камелия", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- Шиповника плоды 100 г серии 03032001, производства ООО "Камила" - по показателю "Описание" (плоды поврежденные вредителями).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Полифепан, порошок 50 г серии 40201, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Шиповника плоды 50 г серии 01042001, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (плоды поврежденные вредителями, присутствуют насекомые).

4. Забракованные ГУП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51102000, производства АКО "Синтез" (Курган), поставщик ООО "Новый Век", г.Кисловодск - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Липецка:

- Ноготков цветки 50 г серии 12012001, производства ООО "Рослекраспром", поставщик ООО "Рослекраспром" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10082000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Авицена-М" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

7. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г.Челябинск:

- Шиповника плодов сироп 100 мл серии 190201, производства ОАО "УфаВита", поставщик ООО "Уральская фармзащита" - по показателю "Описание" (пенящаяся жидкость с кислым запахом).

- Аспаркам, таблетки N 10 серии 30201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Московия бальзам 100 мл серии 01032001, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Сухой остаток".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1022001, производства ЗАО "Лекоформ", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 270101, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком).

- Овса настойка 100 мл серии 01012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.Рейхарт