Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 сентября 2001 г. N 293-22а/50 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 28 сентября 2001 г. N 293-22а/50

С изменениями и дополнениями от:

21 января 2002 г.

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 января 2002 г. N 293-22а/3 в частичное изменение пункта 1 настоящего письма препарат "Калия перманганат, порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", разрешен к реализации

1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Калия перманганат, порошок 3 г серии 16092000, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ЗАО НПЦ "Вита+" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г 8 мес., по НД д.б.5 л).

- Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.05% 10 мл серии 37102000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Валокормид, капли 30 мл серии 10501, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью).

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 113062000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО СП "Натур Продукт-Иртыш" - по показателю "Описание" (таблетки от светлокремового до бежевого цвета с пятнами).

4. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Кровоостанавливающий карандаш серии 011099, производства ЗАО "Ингакамф" - Мантуровский Завод Медицинских Препаратов, поставщик ЗАО "Вита-Фарм" - по показателям: "Описание" (палочки неоднородной окраски), "Средняя масса".

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП КТПП "Фармация" г.Красноярска:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 660301, производства НПО ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО СКТ "Конкорд" - по показателю "Описание" (часть ампул с мутной жидкостью и обильным осадком).

6. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 890899, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Облепиховое масло 20 мл серии 220401, производства ЗАО "Бойдус-СП", поставщик ЗАО "Бойдус-СП" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

- Шиповника плодов сироп для детей 100 мл серии 100101, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Рось" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 13032001, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан срок годности 4 г, на вторичной упаковке (картонной коробке), указан срок годности 5 лет).

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- Полифепан, порошок 250 г серии 03032001, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО "Фармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

11. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5мл серии 52092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Механические включения".

- Йодинол, раствор 100 мл серии 201299, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", г.Красноярск - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 11.03.2001 г. N 293-22а/10 п.1, препарат "Фуразолидон, таблетки 0,05 г N 10" серии 35102000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", разрешен к реализации.

Заместитель руководителя Департамента

Д.В. Рейхарт