Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 октября 2001 г. N 293-22а/53 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 9 октября 2001 г. N 293-22а/53

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Нитросорбида таблетки 0,02 г серии 7032000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Диафарм-М" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).

- Резорцин, субстанция-порошок серии 15092000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Лавикон", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (порошок с включениями серого и черного цветов).

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 60301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармэкс-опт", г.Хабаровск - по показателю "Описание" (таблетки светло-бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).

- Сабельника трава и корни, номер серии отсутствует, производства ООО "Лекра-Сэт", г.Барнаул, поставщик ООО "Лекра-Сэт", - по показателям: "Упаковка" (сырье расфасовано в прозрачные полиэтиленовые пакеты), "Маркировка" (на этикетке отсутствует номер серии, регистрационный номер, условия хранения ).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Бессмертника песчаного цветки 50 г серии 01092000, производства ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Феррогематоген, плитки 50 г серии 760601, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Присыпка детская, порошок 1,5 г серии 020401, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Курдлипид, гранулы гомеопатические С6 10 г серии 15032001, производства ООО "ОЛЛО", поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Средняя масса содержимого одной упаковки", "Количество гранул в 2 г".

- Дрожжи пивные очищенные сухие 50 г серии 160501, производства АО "Сайнтек", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 070301, производства ЗАО "Биофарм ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями).

- Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 01012000, производства ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Желудочный сбор N 3 50 г серии 23082000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район", пос.Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тысячелистника трава 50 г серии 05062000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос.Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Девясила корневища и корни 50 г серии 260601, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос.Мамонтовка), поставщик ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Липы цветки 30 г серии 12102000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос.Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ротокан, раствор 50 мл серии 80501, производства ГУП ПЭЗ "Вилар", поставщик НПО ПЭЗ "Вилар" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Льна семена 50 г серии 05042000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос.Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Тальк, вспомогательное вещество серии 1 от 02.2001, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик ООО "Аптечный склад Химфармпродукт" - по показателям: "Железо, растворимое в воде", "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте", "рН".

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 370501, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Распадаемость".

- Ротокан, раствор 50 мл серии 61200, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Вазелин серии 1 от 05.2000, производства ОАО "Сланцеперерабатывающий завод", поставщик ООО фирма "Агат" - по показателям: "Описание" (при расплавлении дает мутноватую жидкость с мелкими хлопьями ), "Прозрачность раствора".

- Тальк, вспомогательное вещество серии 5/00 от 10.2000, производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ООО фирма "Агат" - по показателю " Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что препарат "Сабельника трава и корни", производства ООО "Лекра-Сэт", г.Барнаул, по состоянию на 01.10.2001 г, на территории Российской Федерации не зарегистрирован.

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.Рейхарт