Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 октября 2001 г. N 293-22/125 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Солкосерил мазь 20,0 г" серии 100902 (дата выпуска 02.2001, срок годности 02.2006), на упаковках которого указан производитель "Солко Базель ПЗ" (Польша), забракованный Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Ижевск по показателю "Маркировка".

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Приложение: 1. в 1 экз.

Заместитель руководителя

А.А.Топорков

Приложение

к письму Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской

техники Минздрава РФ

от 9 октября 2001 г. N 293-22/125

Отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального:

1. Фальсифицированный препарат имеет упаковку старого дизайна.

2. Номер регистрационного удостоверения на упаковке и указанный в Сертификате соответствия (П-8-242-002566), не соответствует действительному регистрационному номеру препарата (П-8-242-008887).

3. Описание состава препарата на упаковке не соответствует оригинальной версии.