Письмо Минздрава РФ от 31 октября 2001 г. N 2510/11143-01-32 "Об упаковке лекарственных средств"

ГАРАНТ:

Об упаковке лекарственных средств см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2004 г. N 1290/04

Письмом Минздравом РФ от 6 декабря 2001 г. N 2510/12343-01-32 во изменение настоящего письма утверждены критерии возможного выпуска и внесения в нормативную документацию (ФСП) упаковки лекарственных средств без индивидуальной пачки

Федеральный закон "О лекарственных средствах", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать защиту лекарственного средства от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности, а также с инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.

Учитывая изложенное, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует, что письмо Минздрава России от 05.01.2001 N 2510/153-01-27 "Об упаковке лекарственных средств" утрачивает силу с 01.01.2002.

С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.

Заместитель Министра

А.В.Катлинский