Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 ноября 2001 г. N 293-22а/70 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 20 ноября 2001 г. N 293-22а/70

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 23042000, производства ООО "ФармаДон", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Описание" (таблетки с серыми, желтыми, бурыми и черными пятнами).

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 20101, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами бурого цвета).

3. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

- Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серии 051197, производства ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови", поставщик Смоленское ГП "Медтехника" - по показателям: "Стабильность", "Содержание ионов натрия", "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 750601, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

- "Бесалол", таблетки серии 5022001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность контурных безъячейковых упаковок, упаковки подмочены).

- "Аспаркам", таблетки серии 68102000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки рассыпаются).

- "Аспаркам", таблетки серии 008072000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Волгоградской области:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 360501, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фармагарант" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).

- Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл N 10 серии 5062000, производства АКО "Синтез", поставщик ВФ ЗАО "Фармтэк Дистрибьютор" - по показателю "Номинальный объем".

- Левомицетина таблетки 0,25 г N 10 серии 01022001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Анта-Импекс" - по показателю "Распадаемость"

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.Шелаева