Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 декабря 2001 г. N 293-22а/78 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 декабря 2001 г. N 293-22а/78

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 910701, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "Механические включения".

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций, 4% 2 мл серии 1370801, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 640401, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЦВ "Протек-27" - по показателю "Механические включения".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1500801, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 740501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 640701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с красными пятнами).

4. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 610801, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Алтанас" - по показателю "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка).

- Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 230701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО Н.Ф.К. - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Валидол в капсулах 0.1 г серии 02062001, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО ТПП Северо-Запад - по показателю "Упаковка" (отсутствует пачка из картона).

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 60701, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик МО Новая Больница - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями)

6. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 460701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Шексна-фарма" - по показателю "Механические включения".

- Фурацилин, субстанция-порошок серии 100701, производства АО "Олайнфарм", Латвия, поставщик ООО "Биосфера" - по показателю "Хлориды".

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 30201, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).

8. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 2.5% 1 мл серии 480107, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Маркировка" (па ампулах отсутствует маркировка на русском языке).

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 531000, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Цветность".

10. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 01012001, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Механические включения".

- Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г N 50 серии 690900, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (в одной упаковке находятся таблетки синего, зеленого и желто-зеленого цветов).

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 550901, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "Трик-М", г.Краснодар - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин