Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 января 2002 г. N 293-22а/2 О незамедлительном изъятии из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений забракованных лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 21 января 2002 г. N 293-22а/2

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 791101, производства АО "Стома", Украина, поставщик ООО "Мутех-М", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка" (защитное полимероле покрытие с резким запахом).

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серии 470701, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Самед" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Сенадексин таблетки N 10 серии 560801, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателям: "Описание" (часть таблеток при вскрытии упаковок крошатся), "Распадаемость", "Прочность на истирание".

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Горчичник-пакет N 20 серии 1102001, производства ООО НКПТФ "Висмут", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Горчичник-пакет N 10 серии 1102001, производства ООО НКПТФ "Висмут", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г N 50 серий 3391001, 3191001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 700801, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Toп-сервис" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с коричневыми вкраплениями).

5. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 540901, производства АО "Стома", Украина, поставщик ООО "Аристея" - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 760601, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "НатурПродуктДон" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

О.П.Барыкина