Система аккредитации органов по оценке риска
Правила по аккредитации
Правила ведения реестра правил и рекомендаций по аккредитации
ОР 103-01
(утв. Федеральным центром госсанэпиднадзора)
(Москва, 2001 г.)
Предисловие
1. Настоящий документ относится к комплексу правил и рекомендаций по аккредитации органов по оценке риска.
2. Документ разработан Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России: Чибураев В.И.- руководитель разработки, Смирнов В.Н., Фокин М.В.
3. Документ разработан в целях обеспечения эффективной работы по регистрации, учету, хранению, публикации и обеспечению пользователей правилами и рекомендациями по аккредитации органов по оценке риска.
4. В настоящем документе реализованы положения документа ОР 101-99 "Система аккредитации органов по оценке риска. Регистрация и публикация правил и рекомендаций по аккредитации".
1. Область применения
В настоящем документе приведена информация о порядке и правилах ведения Реестра правил и рекомендаций по аккредитации органов по оценке риска, которые применяет Центральный орган по аккредитации.
Документ распространяется на правила и рекомендации по аккредитации, регистрация и публикация которых осуществляется в соответствии с документом ОР 101-99 "Система аккредитации органов по оценке риска. Регистрация и публикация правил и рекомендаций по аккредитации".
2. Общие положения
2.1. Реестр правил и рекомендаций по аккредитации (далее Реестр) - это документ централизованного учета официальных (утвержденных в установленном порядке) нормативных документов, устанавливающих правила и рекомендации по аккредитации органов по оценке риска. Реестр ведется в виде журнала и листов учета информации о документах с присвоением документам регистрационного номера по правилам, определенным в OP 101-99.
2.2. Реестр ведет Центральный орган по аккредитации органов по оценке риска - Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Публикации в качестве официальных правил и рекомендаций по аккредитации органов по оценке риска подлежат только документы, зарегистрированные в Реестре. Без регистрационного номера, свидетельствующего о внесении документа в Реестр, правила и рекомендации по аккредитации считаются недействующими.
2.4. Объектами учета хранения в Реестре являются подлинные утвержденные правила и рекомендации по аккредитации органов по оценке риска на бумажном носителе и копия на электронном носителе информации (дискете размером 3,5).
2.5. Находящиеся в Реестре объекты учета и хранения выдаче из Реестра не подлежат. В необходимых случаях из Реестра могут быть выданы копии объектов по разрешению руководителя Центрального органа по аккредитации или его заместителя.
3. Порядок ведения Реестра
3.1. Для ведения Реестра в отделе научного обеспечения ФЦГСЭН Минздрава России выделяется специалист, который подчиняется в этом вопросе непосредственно заведующему отделом и руководителю Центрального органа по аккредитации органов по оценке риска (его заместителю).
3.2. Реестр ведут в виде журнала, форма которого приведена в приложении.
3.3. В Реестр включаются и регистрируются (присваивается регистрационный номер) только утвержденные документы.
3.4. Ведение Реестра включает выполнение следующих работ:
- контроль правильности оформления документов и подписи утверждающего лица (наличие документа об утверждении);
- контроль соответствия положений регистрируемого документа с положениями зарегистрированного комплекса документов,
- инициирование или подготовка предложений по внесению изменений в зарегистрированные документы, если этого требуют положения вновь утвержденного и регистрируемого документа;
- регистрация и внесение в Реестр документов и их электронных копий;
- регистрация изменений, вносимых в зарегистрированный документ;
- передача копий документа для публикации, размножения и рассылки зарегистрированных документов по заявкам;
- исключение из Реестра документов и их изменений;
- другие работы, необходимые для хранения и поддержания в рабочем состоянии документального фонда Реестра и их электронных копий.
3.5. При утверждении документа специалист Центрального органа по аккредитации органов по оценке риска, отвечающий за ведение Реестра, выполняет работы в соответствии с п.3.3 и, при положительном результате, вносит запись в журнал Реестра, готовит копию документа или организует его копирование для дальнейшего использования (последующего копирования рабочих копий для оперативного удовлетворения потребностей Центрального органа по аккредитации и центров по аккредитации органов по оценке риска, копирование электронной версии документа для всех применяемых в системе видов информирования и публикации, для выполнения указаний руководителя Центрального органа по аккредитации или его заместителя).
3.6. При выявлении несогласованностей с действующими документами Системы аккредитации органов по оценке риска ответственный за Реестр специалист докладывает об этом и своих предложениях руководителю Центрального органа или его заместителю. Дальнейшие решения принимаются руководителем Центрального органа по аккредитации органов по оценке риска или его заместителем.
3.7. При регистрации и внесении в Реестр изменений в действующие документы осуществляются работы аналогичные указанным в пп.3.5 и 3.6. Кроме того, осуществляется перенос изменений на электронный носитель текста основного документа.
3.8. К титульному листу текста измененного документа прикладывают лист с указанием "с изменением N ...". Текст изменения прикладывают к тексту документа.
По решению руководителя Центрального органа по аккредитации органов по оценке риска или его заместителя текст документа обновляется с внесением изменения. В этом случае к титульному листу хранящегося оригинала прикладывают лист с надписью "с изменением N ... от ...". При необходимости такая запись может быть помещена в документе в разделе "информационные данные". При регистрации и хранении изменений и измененных документов действуют по правилам настоящего документа.
3.9. При внесении изменений с переизданием (обновлением) текста предыдущая версия документа сохраняется. С целью исключения ее непреднамеренного использования на титульном листе делается штамп "Только для хранения". Хранение этой версии документа осуществляется в разделе Реестра, предназначенном для хранения отмененных (замененных) документов.
3.10. Хранение отмененных (замененных) документов осуществляется для информационных и юридических целей. Для этого в Реестре выделяется отдельный раздел "Хранение". На отмененных (замененных) документах на титульном листе должен стоять штамп "Только для хранения".
Главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора, |
Е.Н.Беляев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Система аккредитации органов по оценке риска. Правила по аккредитации. Правила ведения реестра правил и рекомендаций по аккредитации ОР 103-01 (утв. Федеральным центром госсанэпиднадзора) (Москва, 2001 г.)
Текст правил официально опубликован не был