Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 февраля 2002 г. N 291-22а/8 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 22 февраля 2002 г. N 291-22а/8

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 981101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).

- Цефалексин в капсулах 0.25 г серии 090401, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на картонной коробке маркировка нечеткая, один текст наслаивается на другой, на части упаковок название препарата напечатано не полностью).

- Скипидарная мазь 25 г серии 471001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-32" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 25 мл серий 280801, 260701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Скипидарная мазь 25 г серии 501101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 3301001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красно-бурого цвета).

2. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 160092001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, по НД должно быть 4 года).

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 1830901, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Элексир-Фарма" - по показателю "Описание" (неоднородная по окраске жидкость - от бесцветного до слегка желтоватого).

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дибазола таблетки 0.02 г N 10 серии 030201, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

5. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москвы:

- Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г серии 2061201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями).

6. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Пирацетам 0.4 г в капсулах N 10 серии 80199, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателям: "Подлинность", "Посторонние примеси".

- Кофеина-бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл N 10 серии 50297, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Новокузнецким филиалом ГП "Центр по сертификации лекарственных средств", г. Кемерово:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 4170110, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фортис" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

8. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Розавит, сироп 200 мл серии 271001, производства РУП "Экзон", Беларусь, поставщик ООО "Альфа Союз Капитал-фармацевтика" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (срок годности препарата нанесен от руки).

9. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 84032000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОАО "Институт мази" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

- Полимиксина М сульфата таблетки 500000 ЕД серии 1042000, производства АО "Киевмедпрепарат", Украина, поставщик ОАО РП "Кавминводыавто" - по показателям: "Описание" (таблетки светло-серого цвета с темными вкраплениями), "Маркировка" (нечеткая маркировка).

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, серии 470900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик МУП "Аптека N 299" - по показателю "Описание" (таблетки с розовыми пятнами).

10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств:

- Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии 841100, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Описание" (таблетки зеленого цвета, по НД д.б синего цвета).

11. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 591001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Питта" - по показателю "Описание" (жидкость различной интенсивности окраски - от желтоватого до желтого цвета).

12. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1000801, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Механические включения".

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 03022001., производства "Грузбиофармпрепараты" конц. Грузия, Грузия, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (часть ампул без маркировки, на другой части ампул отсутствует название препарата, номер серии).

13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Скипидарная мазь 25 г серии 441001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 200301, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток с мелкими черными и коричневыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин