Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 2002 г. N 291-22а/10 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 11 марта 2002 г. N 291-22а/10

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 3082001, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ООО "Скоробей плюс" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок годности на контурной упаковке, нечеткая маркировка номера серии и срока годности на пачке).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 91101, производства ООО "Бивитех", поставщик ООО "Геофармахим" - по показателю "Распадаемость".

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 270301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-желтого цвета).

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 961101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 101201, производства ООО "Бивитех", поставщик ЗАО "Народная аптека" - по показателю "Распадаемость".

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3571101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Механические включения".

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 640801, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-желтого цвета).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 81062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Распадаемость".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 71062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Макиз-Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток со сколами).

2. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации":

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 290701, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Сера, субстанция партии 21102001, производства ЗАО "Витасоль", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Кислотность".

- Аммония хлорид, субстанция партии 2 от 02.01, производства ООО "Шосткинский завод хим.реактивов", поставщик ЗАО "РПП Фармангро" - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Каланхоэ сок 20 мл серии 110801, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1321001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1740801, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью.

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серий 1520801, 1570801, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 641101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО СОАС "Фармация" -по показателю "Механические включения".

- Калия йодида таблетки 0.125 г серии 01012001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета с вкраплениями бурого цвета).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1741001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 19092001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Седьмой континент" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отсутвует инструкция по применению).

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Корвалол, капли 25 мл серии 611200, производства ОАО "Фармакон", поставщик ООО "Фарма плюс" - по показателю "Механические включения".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серий 300901, 310901, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Трисоль, раствор 200 мл серии 260501, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Биотэк" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москвы:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 36012000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Маркировка" (неверно указан регистрационный номер).

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 180701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Радикс" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1060701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 920701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 030201, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Жерминаль" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов).

- Резорцин, порошок серии 21102000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Описание" (порошок с черными и черно-коричневыми вкраплениями).

- Резорцин, порошок серии 1012001, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Дон Лек" - по показателю "Описание" (порошок с черными и черно-коричневыми вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин