Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 апреля 2002 г. N 291-22а/21 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 16 апреля 2002 г. N 291-22а/21

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1 Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

- Льна семена 100 г серии 2122000 от 12.2000, производства АО "Адонис", поставщик ООО "Кинетик", г.Нижневартовск - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Сенны листья 50 г серии 121001, производства ООО "Рослекраспром" Витаминкомбинат, поставщик ГУП "Фармация" - по показателю "Побуревших, почерневших листочков".

- Гематоген новый 30 г серии 091001, производства ООО "Возрождение и Развитие", поставщик Аптека ГЛФ N 1 ГУП "Фармация" - по показателям: "Общий сахар", "Инвертный сахар", "Железо сернокислое закисное", "Ядра лесных орехов", "Маркировка" (отсутствует товарный знак).

- Нео-Анузол, суппозитории ректальные N 10 серии 131001, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (окраска свечей неоднородная, поверхность неровная с воздушными включениями).

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 550901, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (расслоившаяся масса).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:

- Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 1311101, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астрафарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 730901, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астрафарм" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Механические включения".

- Тальк, вспомогательное вещество - порошок серии 1 от 02.2000, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик ООО "Фарммедснабсбыт" - по показателям: "Описание" (порошок со специфическим запахом), "Железо, растворимое в воде".

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 40201, производства ЗАО "Национальный научно-производственный центр генно-инженерных препаратов", поставщик ООО "Анта-Импекс", г.Астрахань - по показателю "Маркировка" (на этикетке указано: "Хранить при температуре не выше 18 С", по НД д.б. не ниже 18 С).

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 29102000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик филиал ООО "Биотэк", г.Астрахань - по показателю "Описание" (суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, по НД д.б. оранжевого цвета).

4. Забракованные ГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серий 51102000, 59102000, 43092000, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "ЛараФармТрэйд" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 25 серии 600601, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми точечными пятнами).

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл 10 серии 26102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Колымамедсервис", г.Магадан - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 102201, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 701001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ОАО "Тимашевскзооветснаб" - по показателю "Описание" (драже с вкраплениями темного цвета).

- Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 651001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (поверхность драже бугристая, пористая).

- Шиповника плодов сироп 100 мл серий 351201, 341201, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", г.Краснодар - по показателю "Жидкость с осадком".

- Полифепан, порошок 250 г серии 231001, производства АО "Сайнтек", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280701, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Русская тройка" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость).

7. Забракованные Лабораторией контроля качества лекарственных средств "Биолек":

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.5 г серий 36022000, 41022000, 45032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателям: "Количественное определение", "Описание" (таблетки светло-кремового цвета).

8. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка 25 мл серии 451201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 510201, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Лем-Пенза" - по показателю "Механические включения".

- Магния сульфат серии 371199, производства ОАО "Химический завод им.Л.Я.Карпова", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения минздрава Республики Марий Эл:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 650801, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик Марий Эл - Фармация - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствует номер серии и срок годности).

11. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Ромашки цветки 30 г серии 010102, производства ООО ПКФ "Фитофарм" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

- Цинка окись, порошок серии 68 от 12.09.01, производства "Красный химик", поставщик "Ангро", приемный отдел, г.Москва - по показателям: "Описание" (порошок с сероватым оттенком), "Растворимость" (нерастворим в разведенной уксусной кислоте), "Наличие свинца".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин