Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 2002 г. N 291-22а/25 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 24 апреля 2002 г. N 291-22а/25

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Межрайонная аптечная база" г.Армавира:

- Теймурова паста 50 г серии 2072001, производства "Союз Фармацевтов Азербайджана", Азербайджан, поставщик ООО "Гелиос-фарма" - по показателю "Маркировка" (на тубе и пачке отсутствуют: адрес предприятия, условия отпуска из аптек, на тубе отсутствуют условия хранения, дата истечения срока годности, штрих-код).

- Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 491101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная).

2. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Антигриппокапс, капсулы N 10 серий 10102001, 05082001, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик АОЗТ "Фарос", ГУП РК "Карелфарм" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразный порошок).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 180501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 970901, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интермедфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

4. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им.А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1271101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 04062001, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта).

6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл серии 450801, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Эликсир Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Сенадексин таблетки N 10 серии 340501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Юнона" - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Подорожника сок 100 мл серии 141100, производства ОАО "Лубныфарм", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Глюкоза, субстанция-порошок серии 1391100, производства ОАО "Днепропетровский крахмально-паточный комбинат", Украина, поставщик ООО "Амо" - по показателю "Цветность".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 10 серии 810701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик 1-я городская больница, г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желто-бурого и черного цвета).

9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 1591001, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой).

10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 280102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Растворение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г N 291-22а/16, п.13, препарат "Сенадексин, таблетки N 10" серии 380501, производства ОАО "Фармацевтическая фирма "Здоровье", Украина, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин