Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/39 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/39

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства нижеперечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Сульфацил натрия раствор 20% 5 мл серий 8112001, 4102001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Вербена" - по показателю "Механические включения".

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 540901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1012002, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Элексир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком),

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 520901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1111194, производства ОАО "Хабаровский ХФЗ", поставщик ООО "Рифарм", г.Челябинск - по показателю "Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии).

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 25 мл серии 601001, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Количественное определение перекиси водорода".

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г серии 102122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Инкорс" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

6. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г.Челябинск:

- Теймурова паста 50 г серии 190601, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 490202, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Исток-Фарм" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 341001, производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "Уралфармпром" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 20 серии 91201, производства ООО "Бивитех", поставщик ЗАО НПО "Аста" - по показателю "Упаковка" (в упаковку вложена инструкция по применению на таблетки кальция глюконата).

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серий 211201, 221201, производства ГП "Имбио - Нижегородское по производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 2022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПО "Аста" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и растрескавшиеся, целостность оболочки нарушена).

8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кислоты салициловой 2г Левомицетина 2г Спирта этилового 95% до 100 мл - 40 мл серии 40402, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" Санкт-Петербург, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (у части флаконов указан срок годности "до 05.04", у части флаконов "до 05.03".).

9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Этаперазин, таблетки покрытые оболочкой, 0,01 г N 50 серии 110801, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неравномерно нанесенной оболочкой).

10. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Дерматол, порошок серии 1012001, производства ОАО "Ай Си Эн - Лексредства", поставщик ЗАО "Геомед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин