Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/40 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/40

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ООО "Лаборатория ЭЛТЕХ":

- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серий 65122001, 64122001, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медиус Фарма" - по показателям: "Упаковка" (нарушена герметичность упаковки), "Маркировка" (отсутвует# надпись "Отпуск по рецепту врача").

- Боярышника настойка 100 мл серии 44112001, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медиус Фарма" - по показателям: "Описание" (жидкость с механическими включениями), "Упаковка", "Маркировка" (часть флаконов с этикетками залитыми жидкостью).

- Боярышника настойка 100 мл серии 01012002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медиус Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 03022002, производства ООО "Фармспирт ПФК", поставщик ООО "Медиус Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде мути).

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии 5102001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик Фармамедия (С-Пб) - по показателю "Механические включения".

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 361001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек - 27" - по показателю "Механические включения".

- Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл серии 151001, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 60501, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Ромашки цветки 50 г серии 14052002, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарос-21" - по показателю "Органические примеси".

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:

- Глюкозы раствор для инфузий 5% 400 мл серии 640202, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО ПФ "Астрафарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 670901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 100 мл серий 28052002, 29052002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Левомицетина раствор (капли глазные) 0.25% 10 мл N 1 серии 010502, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эргофарм" - по показателю "Номинальный объем".

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 200401, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Медснаб" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 7112001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Рязанский филиал - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Цитрамон П, таблетки серии 101199, производства ОАО "Ай Си Эн-Октябрь", поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателям: "Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты", "Описание" (таблетки с резким запахом уксусной кислоты, при извлечении из упаковки крошатся, на поверхности таблеток кристаллы), "Растворение".

8. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 040701, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО НПО "Аста" - по показателю "Цветность".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 1780901, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Механические включения".

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 90202, производства ООО "Ватхэм - Фармация", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин